■ 임상1상최저용량투여환자 3명중 2명의환자완전관해, 특별한부작용없어

큐로셀이 국내 최초로 진행하고 있는 CAR-T 치료제의 임상1상 중간결과가 국제학술대회에서 발표된다.

8월 26일 온라인으로 열리는 조혈모이식학회 국제학술대회 (International Conference of Blood and Marrow Transplantation, ICBMT 2021)에서 2회 이상의 전신투여 항암치료 후 재발성, 불응성인 미만성 거대 B세포림프종 환자를 대상으로 하는 CAR-T 치료제 CRC01의 임상1상의 첫번째 코호트 결과가 발표될 예정이다. 삼성서울병원 혈액종양내과 김석진 교수가 발표자로 나선다.

큐로셀은 지난 2월 국내 최초로 식약처로부터 CRC01의 임상시험을 승인 받아 4월부터 삼성서울병원에서 투약을 개시하였다. 임상1상 시험은 투여 용량이 다른 3개의 코호트로 구성되며, 각 코호트마다 3명의 환자를 배정하여 임상2상 권장용량을 확인하는 것이 목표이다.

이번에 발표될 결과는 임상1상에서 최저용량을 투약 받은 3명 환자의 1개월 약효평가 결과로, 회사측은 최저 용량을 투여 받은 3명의 환자 중 2명이 투약 후 1개월 시점에 완전관해(CR, Complete Response)를 획득했다고 밝혔다.

큐로셀 김건수 대표는 “더이상 치료방법이 없는 환자분들이 큐로셀의 CAR-T 치료제로 완전관해 되어 매우 기쁘고 신약 개발자로서 보람을 느낀다. 큐로셀에서 개발한 세계 최초의 기술인 OVIS^TM 기술이 적용된 CAR-T 치료제가 최소 용량에서도 우수한 치료효과를 보여 매우 고무되어 있다. 앞으로 진행될 임상에서도 좋은 결과를 기대하고 있으며, 이를 통해 OVIS^TM CAR-T의 글로벌 경쟁력을 증명하겠다.”라고 말했다.

CRC01은 면역관문수용체인 PD-1과 TIGIT의 발현을 억제시키는 OVIS^TM (Overcome Immune Suppression) 기술이 적용된 CD19 CAR-T 치료제이며, 회사측은 이 기술을 통해 CAR-T 치료제의 약효를 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.

한편, 현재 국내에서 허가된 CAR-T 치료제는 미국 노바티스사의 킴리아가 있으며 국내기업 중에서는 큐로셀이 유일하게 CAR-T 치료제 임상시험을 진행하고 있다.